Гидроксикарбамид медак – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Гидроксикарбамид (500 мг) Гидроксикарбамид

Содержание

Гидроксикарбамид медак :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Гидроксикарбамид медак – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Гидроксикарбамид (500 мг) Гидроксикарбамид
Гидроксикарбамид медак

 Русское название: Гидроксикарбамид медак.
 Английское название: Hydroxycarbamide medac.

 L01XX05 Гидроксикарбамид.

 • Противоопухолевое средство, антиметаболит [Антиметаболиты].

 (Данные взяты из действующего вещества Hydroxycarbamide).  • C43 Злокачественная меланома кожи.  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки.  • C76,0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи.  • C92,1 Хронический миелоидный лейкоз.  • C94,0 Острая эритремия и эритролейкоз.  • C94,1 Хроническая эритремия.  • D47,3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия.

 • D75,8,0* Остеомиелофиброз.

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
гидроксикарбамид 500 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 25 мг; кальция цитрат — 25 мг; динатрия цитрат — 50 мг; магния стеарат — 6 мг
оболочка: желатин — 98 мг; титана диоксид (Е171) — 2 мг

 Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

 Внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.  Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. Дозы устанавливают исходя из реального или идеального веса тела больного в зависимости от того, какой из них меньше.

 Сóлидные опухоли, меланома. Прерывистая терапия: 80 мг/кг 1 раз в день каждые 3 дня (6–7 доз). Непрерывная терапия — 20–30 мг/кг ежедневно в течение 3 нед.

 Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки. 80 мг/кг 1 раз в день, каждый 3-й день в комбинации с лучевой терапией.  Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за пациентом и отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

 Резистентный хронический миелолейкоз. Непрерывная терапия. Начальная суточная доза составляет 40 мг/кг. Редукция дозы зависит от количества лейкоцитов в плазме крови. Дозу уменьшают на 50%, если количество лейкоцитов менее 20·109/л.

В случае лейкопении доза должна быть скорректирована так, чтобы поддерживать количество лейкоцитов на уровне 5–10·109/л. При уменьшении количества лейкоцитов менее 5·109/л, доза должна быть снижена. Повысить дозу можно только после достижения количества лейкоцитов не менее 10·109/л.

Лечение приостанавливают в случае, если количество лейкоцитов менее 2,5·109/л или тромбоцитов менее 100·109/л.

 Возобновление лечения возможно после восстановления количества лейкоцитов и тромбоцитов. Период оценки противоопухолевой активности препарата составляет 6 нед. В случае значительного ухудшения течения заболевания лечение следует прекратить. При клинически значимом улучшении лечение продляется на неопределенный срок.

 Истинная полицитемия. Лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400·109/л.

У большинства пациентов удается достигнуть этих показателей, постоянно применения гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг.

Если гематокрит и число тромбоцитов удается успешно контролировать, лечение должно продолжаться в течение неограниченного времени.
 Эссенциальная тромбоцитемия. Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600·109/л, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4·109/л.
 Остеомиелофиброз. Начальная суточная доза составляет от 5 до 20 мг/кг. Поддерживающая суточная доза — 10 мг/кг.
 Пациенты с нарушением функции печени. Указания по коррекции доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.
 Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку гидроксикарбамид выводится преимущественно почками, у таких пациентов необходимо снижать дозу препарата. Пациентам с Cl креатинина менее 60 мл/мин препарат обычно назначают в дозе 15 мг/кг. Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.
 Пожилые пациенты. Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении гидроксикарбамида выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг/сут.

 Капсулы, 500 мг. По 10 капс. В блистере. 5 или 10 бл. Помещают в картонную коробку.

 По рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Hydroxycarbamide.

 Гиперчувствительность, тромбоцитопения (меньше 100·109/л), выраженная лейкопения (меньше 2,5·109/л), беременность, грудное вскармливание.

Использование препарата Hydroxycarbamide при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. D.
 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты Hydroxycarbamide.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, дезориентация; редко – судороги, галлюцинации.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
 Со стороны респираторной системы. Отек легких, легочный инфильтрат.
 Со стороны органов ЖКТ. Стоматит, кровоточивость десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея/запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности ферментов печени.
 Со стороны мочеполовой системы. Интерстициальный нефрит, уремия, гиперурикемия, болезненное или затрудненное мочеиспускание, нарушение фертильности (азооспермия, прекращение менструаций).
 Со стороны кожных покровов. Макуло-папулезные высыпания, зуд, гиперемия кожи лица, выпадение волос, трофические язвы, гиперпигментация кожи, обострение постлучевой эритемы, ломкость ногтей.
 Прочие. Повышение температуры тела, озноб, общее недомогание, повышение СОЭ.  Haupt Pharma Amareg, Medac 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Источник: https://kiberis.ru/?p=12306

ГИДРОКСИКАРБАМИД: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Гидроксикарбамид медак – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Гидроксикарбамид (500 мг) Гидроксикарбамид

Гидроксикарбамид – противоопухолевое средство. Антиметаболит.

Фармакологические свойства

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным – алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла.

Блокирует рост клеток в интерфазе Gl-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе Gl на облучение.

Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы – рибонуклеозиддифосфатредуктазу, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax препарата в плазме крови достигаются через 1-4 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер.

В спинномозговой жидкости определяется 10-20%, в асцитической жидкости – 15-50% от концентрации в плазме крови. T1/2 – 3-4 ч. Частично метаболизируется в печени и почках. 80% гидроксимочевины в течение 12 ч выводится с мочой, при этом 50% в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины.

Препарат также выводится через дыхательные пути в виде углерода диоксида. Через 24 ч в плазме не определяется.

Показания к применению

Для лечения хронического миелолейкоза, меланомы, карциномы бронхов.

В сочетании с лучевой терапией препарат рекомендуется для лечения злокачественных плоскоклеточных опухолей головы и шеи, а также при хориокарциноме матки.

Способ применения

Применение у взрослых:

Схема лечения может быть непрерывной и прерывистой. Лечение по непрерывной схеме показано для больных с хроническим миелолейкозом, в то время как прерывистая схема назначается пациентам с раком шейки матки, чтобы уменьшить отрицательное влияние на костный мозг.

Прием Гидроксикарбамида следует начать за 7 дней до сопутствующей лучевой терапии. При приеме лекарственного средства совместно с проведением лучевой терапии коррекция дозы облучения обычно не нужна.

Адекватный период для определения противоопухолевой эффективности Гидроксикарбамида составляет 6 недель. При наличии значимого ответа на лечение гидроксикарбамидом терапию можно продолжать неопределенно долгий период времени, при условии, что пациент находится под наблюдением и у него не проявляется никаких необычных и тяжелых реакций.

Лечение следует прекратить, если содержание лейкоцитов в крови ниже 2.5×109/л или тромбоцитов ниже 100×109/л.

В этих случаях через 3 дня следует повторно провести лабораторные исследования и при допустимом содержании лейкоцитов и тромбоцитов в крови продолжить терапию. Чаще всего состояние крови быстро нормализуется.

Однако, если при совместном применении химио- и радиотерапии этого не произошло, облучение также следует прекратить. Анемию, даже тяжелую, можно контролировать без прерывания терапии гидроксикарбамидом.

При появлении во время комбинированной терапии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и анорексия, прием гидроксикарбамида, как правило, прекращают.

Для уменьшения боли и дискомфорта от воспаления слизистой оболочки облученного участка (мукозит) применяют, как правило, местные анестетики и пероральные анальгетики. Если эти реакции являются тяжелыми, терапия гидроксикарбамидом может быть временно приостановлена; если эти реакции являются чрезвычайно тяжелыми, лучевую терапию следует также временно приостановить.

Непрерывная терапия: 20-30 мг/кг веса тела пациента однократно ежедневно. Доза рассчитывается на основании фактического или идеального веса пациента, выбирают меньший показатель. Необходимо постоянно контролировать картину крови.

Прерывистая терапия: 80 мг/кг веса тела пациента однократно, 1 раз в три дня. При использовании прерывистой схемы лечения вероятность уменьшения количества лейкоцитов в крови снижается; при регистрации низкого уровня лейкоцитов следует пропустить один или несколько приемов лекарственного средства.

При использовании препарата совместно с другими миелосупрессивными препаратами может потребоваться коррекция дозы лекарственного средства.

Применение у детей: Ввиду редкой встречаемости данных заболеваний у детей схемы приема лекарственного средства для этой категории пациентов не установлены.

Применение у пожилых пациентов: Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к гидроксикарбамиду, поэтому им, вероятно, потребуется снижение дозы лекарственного средства.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью: Так как почечная экскреция является путем выведения лекарственного средства следует принять меры по снижению дозы Гидроксикарбамида у данной группы людей.

При невозможности проглатывания капсулы ее содержимое можно высыпать в стакан с небольшим количеством воды, перемешать и немедленно принять, не дожидаясь полного растворения.

Следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата.

Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить.

Если Вы забыли принять Гидроксикарбамид, не рекомендуется принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту лекарственного средства, острая почечная или печеночная недостаточность, тромбоцитопения (менее 100×107л), выраженная лейкопения (менее 2,5×109/л), анемия тяжелой степени, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, беременность, период лактации, дети (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью: лица пожилого возраста (требуется уменьшение доз), пациенты, которым ранее проводилась лучевая или химиотерапия, больные с опухолью почек.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано. Средства, которые оказывают влияние на синтез ДНК, такие как Гидроксикарбамид, могут быть потенциальными мутагенными агентами. Врач должен это учитывать при назначении гидроксикарбамида особям женского и мужского пола, которые планируют зачатие ребенка.

Так как гидроксикарбамид является цитотоксическим средством, он проявляет тератогенный эффект у некоторых животных.

У крыс и собак высокие дозы гидроксикарбамида снижают выработку семенной жидкости.

Гидроксикарбамид проникает в грудное молоко. Стоит принимать во внимание значимость лекарственного средства для матери при принятии решения о том, следует ли прекратить прием лекарственного средства или кормление грудью.

Лекарственное средство может нанести вред эмбриону при применении его беременными женщинами. Применение гидроксикарбамида во время беременности и лактации возможно только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременной или предшествующей лучевой терапии или терапии цитотоксическими лекарственными средствами возможно усиление степени подавления функции костного мозга. Случаи развития панкреатита (с возможным смертельным исходом) отмечены у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид совместно с диданозином (со ставудином или без него).

Гепатотоксичность и печеночная недостаточность с летальным исходом были зафиксированы во время постмаркетинговых исследований у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид совместно с другими антиретровирусными препаратами.

Случаи летального исхода наиболее часто фиксировались у пациентов, которые принимали комбинацию препаратов гидроксикарбамида, диданозина и ставудина.
Случаи тяжелой периферической невропатии были отмечены у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в том числе диданозин в комбинации со ставудином или без него.

Отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевины, мочевой кислоты и молочной кислоты в результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уреазы, уриказы, лактатдегидрогеназы). Повышен риск развития тяжелой или смертельной инфекции при сопутствующем применении живых вакцин. Живые вакцины не рекомендуется вводить пациентам с иммуносупрессией.

Побочные эффекты

Супрессия костного мозга является главным токсическим эффектом Гидроксикарбамида. Кожный васкулит, включающий васкулитные изъязвления и омертвение, наблюдался у пациентов с миелопролиферативными нарушениями во время терапии гидроксикарбамидом. Риск васкулитов повышен у пациентов, принимающих интерферон в качестве предшествующей или сопутствующей терапии.

У некоторых пациентов после нескольких лет длительной поддерживающей терапии гидроксикарбамидом наблюдались гиперпигментация, атрофия кожи и ногтей, шелушение, фиолетовые папулы.

Случаи фатального и нефатального панкреатита и гепатотоксичности и тяжелой периферической невропатии наблюдались у ВИЧ-инфицированных пациентов, когда гидроксикарбамид назначался вместе с антиретровирусными средствами, в частности диданозин со ставудином. У пациентов, которых лечили гидроксикарбамидом с диданозином, ставудином и индинавиром, наблюдалось снижение CD4-клеток примерно на 100/мм3.

Побочные реакции, наблюдаемые при комбинации гидроксикарбамида и радиационной терапии, были схожи с теми, которые наблюдались при применении одного гидроксикарбамида: в основном, угнетение работы костного мозга (лейкопения и анемия) и раздражение желудка. Почти у всех пациентов, получающих адекватный курс комбинации гидроксикарбамида и радиационной терапии, развивается лейкопения. Снижение количества тромбоцитов (

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/gidroksikarbamid.html

Гидроксикарбамид Медак капсулы 500 мг 100 шт

Гидроксикарбамид медак – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Гидроксикарбамид (500 мг) Гидроксикарбамид

1 капс. гидроксикарбамид 500 мг. Вспомогательные вещества: полиоксил 35 касторового масла (макрогол глицерилгидроксистеарат), этанол безводный.

Показания

Фармакокинетика

— хронический миелолейкоз . — истинная полицитемия (эритремия) . — эссенциальная тромбоцитемия . — остеомиелофиброз . — меланома . — злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией) . — рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Способ применения и дозы

Фармакологическое действие

Побочные действия

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат применяют внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком.

При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости. Солидные опухоли — 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз). — 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки 80 мг/кг один раз вдень, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией. Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии.

После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности. Резистентный хронический миелолейкоз Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно одни раз в день.
Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мм3, а тромбоцитов менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать. Истинная полицитемия Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов – ниже 400000/мкл.

У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамидв суточной дозе от 500 до 1000 мг. Эссенциальная тромбоцитемия Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг . затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат применяют внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком.

При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости. Солидные опухоли — 80 мг/кг один раз в день каждые три дня (6-7 доз). — 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель.

Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки 80 мг/кг один раз вдень, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией. Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии.

После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности. Резистентный хронический миелолейкоз Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно одни раз в день.
Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мм3, а тромбоцитов менее 100000/мм3. Через 3 дня повторно проводят анализ крови.

Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать. Истинная полицитемия Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов – ниже 400000/мкл.

У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамидв суточной дозе от 500 до 1000 мг. Эссенциальная тромбоцитемия Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг . затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.

Отпуск по рецепту

Да

Источник: https://366.ru/p/gidroksikarbamid-medak-kaps-500mg-100-55176/

Некоторые препараты предназначены для терапии очень серьезных, часто смертельно опасных заболеваний, например, онкологических. Приобрести их можно только по специальному рецепту, выдаваемому лечащим врачом. Одно из таких лекарственных средств – “Гидроксикарбамид медак”. Инструкция, применение, отзывы о нем будут рассмотрены ниже в статье.

Группа препарата

Лекарственные препараты объединены в несколько основных фармакологических групп, учитывающих сферу их действия.

“Гидроксикарбамид медак” относится к лекарствам, оказывающим антиметаболическое действие и являющимся противоопухолевыми препаратами.

Эта фармакологическая группа постоянно расширяется, ведь наука пытается находить вещества, способные бороться со злокачественными новообразованиями, но в то же время не оказывающие негативного влияния на здоровые клетки.

На чем основана работа лекарства?

Противораковые средства работают по нескольким направлениям, стараясь замедлить, если не прекратить рост злокачественного новообразования. Особенности функционала конкретного лекарства зависят от активных веществ, работающих в нем. Антиметаболический препарат “Гидроксикарбамид медак” состав имеет следующий:

  • гидроксикарбамид в количестве 500 мг на одну капсулу;
  • динатрия цитрат;
  • диоксид титана;
  • желатин;
  • кальция цитрат;
  • лактоза;
  • магния стеарат.

Как становится понятно из названия препарата, именно гидроксикарбамид является действующим компонентом. Остальные вещества играют роль формообразователей.

Фармакологическая форма

Инструкция по применению содержит всю необходимую для пациента информацию о лекарстве “Гидроксикарбамид медак”. Описание препарата также туда включено. Препарат, оказывающий антиметаболическое действие, выпускается в виде белых непрозрачных капсул, имеющих желатиновую оболочку. Размер капсулы “0”, что означает: диаметр составляет 7,3 мм, а длина 21 мм.

Имея такие параметры, оболочка капсулы растворяется в желудке за 10-15 минут. Капсулы по 10 штук упакованы в пластиковые блистеры с алюминиевой мембраной. Одна картонная упаковка препарата может содержать 50 или 100 капсул. В упаковку также вкладывается инструкция по применению лекарства. “Гидроксикарбамид медак” (500мг) по 100 капс. или 50 капс.

в одной упаковке производит российская фармацевтическая компания “ВЕРОФАРМ”.

В таком препарате, как “Гидроксикарбамид медак” (капсулы), активным веществом является гидроксикарбамид. По своей сути, он является гидроксимочевиной – производным фермента, участвующего в метаболических процессах, но оказывающего антиметаболическое действие.

Именно эта способность гидроксидмочевины нарушать процессы синтеза ДНК-клеток, а также ее способность к восстановлению, оказывает противоопухолевой эффект.

Цитостатический эффект данного вещества проявляется в том, что оно подавляет рибонуклеотидредуктазу, но в то же время не влияет на продуцирование белка и РНК.

Гидроксимочевина показала хорошие результаты как радиосенсибилизатор, подавляющий активность полимераз – ферментов, отвечающих за синтез нуклеиновых кислот, что эффективно при потенциально летальных повреждениях раковых клеток после химиотерапии или облучения.

Путь лекарства в организме пациента

Антиметаболический препарат “Гидроксикарбамид медак”, применяемый в лечении некоторых видов онкологических опухолей, выпускается в виде капсул, принимаемых орально. После попадания внутрь, лекарственное средство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и попадает в ткани.

Положительное свойство его состоит в том, что активное вещество не накапливается в организме человека. Наибольшая концентрация достигается спустя 2-3 часа, причем в плазме крови находится от 15 до 50 % гидроксикарбимида, а в спинномозговой жидкости – 10-20 %.

Это вещество выводится в большей части с мочой – до 80 % спустя 12 часов после приема капсулы в неизменном состоянии и в виде мочевины, также в виде диоксида углерода покидает организм с выдыхаемым воздухом. Период полувыведения препарата составляет 3-4 часа, а спустя сутки оно практически отсутствует в тканях.

Во время диализа гидроксимочевина подвергается элиминации, то есть удалению из организма.

Согласно инструкции к капсулам “Гидроксикарбамид медак”, лекарственный препарат можно применять при следующих заболеваниях:

  • лейкоз миелоидный хронический;
  • меланома;
  • миелолейкоз хронический;
  • опухоли (злокачественные) головы, лица и шеи, исключая рак губы;
  • остеомиелофиброз;
  • рак шейки матки совместно с лучевой терапией;
  • тромбоцитемия эссенциальная;
  • эритремия;
  • эритролейкоз в острой форме.

Исследованиями установлено, что гидроксикарбамид оказывает положительное действие в терапии псориаза, в основном протекающего в пустулезной форме, и эритродермий псориатических, а также при анемии серповидноклеточной, болезни Снеддона — Уилкинсона, пиодерматоза гангренозного, псориатических эритродермий, серповидно-клеточной анемии. Прием производится орально. Если проглатывание капсулы пациентом затруднено или невозможно, препарат используют в виде порошка, растворенного в воде, иначе врач должен назначить другое лекарство в иной фармакологической форме.

Когда лекарство не назначается

Данное лекарственное средство назначать к применению может только специалист после тщательного обследования пациента, так как препарат имеет свои противопоказания к использованию. Этот список включает:

  • гиперчувствительность;
  • выраженная лейкопения, когда понижение уровня лейкоцитов в крови составляет меньше 2,5·109/л);
  • тромбоцитопения, при снижении количества тромбоцитов крови меньше, чем 100·109/л.

Так как активное вещество гидроксикарбимид проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, его нельзя использовать в лечении беременных и кормящих грудью женщин. Если лактирующей женщине по жизненным показателям необходим прием капсул “Гидроксикарбамид медак” (500 мг), то малыша необходимо заранее перевести на искусственное вскармливание.

Относительными противопоказаниям к терапии данным лекарством будут анемия и недостаточность в функционале печени и почек. Анемию перед началом лечения необходимо скорректировать и параллельно принимать препараты, поддерживающие гемоглобин в норме.

А при недостаточности печени и почек следует корректировать дозировку лекарства и использовать дополнительные меры для нормализации функционала этих органов.

Если пациент страдает от дефицита лактазы, непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции, то терапия данным препаратом также проводится крайне осторожно.

Побочное действие препарата

Антиметаболический препарат “Гидроксикарбамид медак” (таблетки) оказывает достаточно негативное действие на состояние организма человека. У него широкий список возможных побочных эффектов. Это:

  • анемия;
  • анорексия;
  • выпадение волос;
  • галлюцинации;
  • гангрена;
  • гиперемия лица;
  • гиперпигментация;
  • гиперурикемия;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • дезориентация;
  • диарея;
  • запор;
  • зуд;
  • изъязвление слизистых покровов желудочной кишечного тракта;
  • инфильтрат легких;
  • кровоточивость десен;
  • лейкопения;
  • ломкость ногтей;
  • мегалобластоз;
  • нарушения мочеиспускания;
  • нарушения фертильности (способности к зачатию);
  • нефрит инстерстициальный;
  • отек легких;
  • обострение эритемы постлучевой;
  • повышение активности трансаминаз;
  • рвота;
  • сонливость;
  • стоматит;
  • судороги;
  • тошнота;
  • тромбоцитопения;
  • уремия.

Также препарат “Гидроксикарбамид медак” вызывает общее плохое самочувствие, повышение температуры тела, озноб. При проведении анализа крови наблюдается повышение СОЭ и билирубина.

Схемы приема лекарства

Рассказывает о том, как правильно принимать капсулы “Гидроксикарбамид медак” инструкция по применению. Каждое из заболеваний, при котором рекомендуется использование данного средства, имеет свои особенности терапии.

Миелолейкоз хронический резистентный предполагает непрерывную терапию данным препаратом. В первые дни применения суточная доза составляет 40 мг активного вещества на 1 кг массы тела пациента. Изменение одноразовой дозы зависит от того, сколько лейкоцитов обнаруживается в плазме крови.

Если этот показатель составляет менее 20·109/л, то дозу лекарства необходимо уменьшить в половину. Если у пациента развилась лейкопения, то количество препарата должно позволять поддерживать уровень лейкоцитов в пределах 5–10·109/л.

Уменьшается число лейкоцитов – уменьшается доза “Гидроксирабамид медак”. Дозировка препарата может быть увеличена лишь при достижении количества лейкоцитов не менее 10·109/л.

При снижении уровня лейкоцитов менее 2,5·109/л или тромбоцитов менее 100·109/л лечение данным препаратом нужно остановить до нормализации уровня этих компонентов крови.

Специалисты оценивают эффективность терапии капсулами “Гидроксикарбамид медак” спустя шесть недель его применения. Если состояние пациента не изменяется или ухудшается, то терапию гидроксикарбамидом прекращают. Если же такое лечение приносит значительное улучшение состояния здоровья пациента, то эти капсулы следует принимать неопределенно долгий срок.

Карцинома шейки матки, карцинома головы, карцинома шеи предполагают применения капсул “Гидроксикарбамид медак” из расчета восемьдесят миллиграмм на килограмм тела пациента один раз в сутки по следующей схеме:

  • Неделя применения лекарства.
  • Курс лучевой терапии совместно с приемом капсул.
  • Неограниченный по времени курс приема препарата после облучения при условии, что у пациента не наблюдается тяжелых токсических поражений

Меланома или солидные опухоли требую применения прерывистой терапии, когда капсулы препарата принимают из расчета восемьдесят миллиграмм активного компонента на один килограмм массы тела пациента один раз за каждые три дня. Курс будет составлять три недели. Также возможно использование непрерывного трехнедельного курса, когда препарат принимается в количестве двадцати миллиграмм на один килограмм ежедневно.

Полицитемия истинная предполагает подбор дозы индивидуально для каждого больного, начиная с 15-20 миллиграмм на один килограмм массы тела, чтобы гематокрит был на уровне ниже 45 % и количество тромбоцитов не поднималось выше 400·109/л. Если подобранная доза работает, то такое лечение продолжают длительное время.

Индивидуальный подбор ежедневной дозы препарата используется и для терапии тромбоцитотемии эссенциальной.

Снижение однократной и, как следствие, суточной дозировки препарата “Гидроксикарбамид медак” требуют пациенты, страдающие недостаточностью почек, и пожилые люди.

Антиметаболические капсулы следует принимать целиком, запивая достаточным количеством воды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, то ее следует вскрыть, содержимое высыпать в небольшое количество воды, размешать и выпить.

Содержимое препарата включает в себя нерастворимые в воде частицы, они будут находиться на поверхности воды. Такой прием препарата также следует запить водой.

Во время лечения употреблять жидкость необходимо по возможности больше, так как препарат оказывает токсическое действие на организм, а выводится в основном через почки.

Отзывы специалистов и пациентов

Онкологический препарат “Гидроксикарбамид медак” отзывы и от пациентов, и от специалистов имеет весьма неоднозначные. Большой негатив о капсулах высказывается из-за частого развития побочных эффектов, причем они могут проявляться комплексно, ухудшая общее состояние и самочувствие больного.

Но специалисты указывают, что препарат эффективен в лечении некоторых форм онкологических заболеваний, при правильно выбранной дозировке вызывает устойчивую ремиссию. Пациенты отмечают, что лекарство удобно принимать, ведь во многих случаях врач назначает режим приема всего один раз за сутки.

Специалистам, назначающим данный препарат, следует помнить о взаимодействии гидроксикарбамида с некоторыми другими лекарственными средствами.

Из-за угнетения костного мозга данный препарат не назначается совместно с другими миелосупрессивными лекарствами. Не рекомендуется использовать совместную терапию гидроксикарбамидом и антиретровирусными лекарственными средствами.

Из-за возможного изменения результата анализов запрещено принимать это лекарство и ферментные препараты.

Как купить и хранить?

Лекарственный препарат “Гидроксикарбамид медак” моно приобрести в аптеке только по рецепту врача. Стоимость его зависит от количества капсул в одной упаковке и от аптечной сети.

В среднем, пачка в 100 капсул стоит от 1200 до 1500 рублей. Особых условий хранения этот препарат не требует, а потому его следует держать просто в домашней аптечке при комнатной температуре.

Срок годности составляет 4 года, после чего лекарство принимать нельзя, а необходимо выбросить.

Есть ли аналоги?

Фармацевтические компании выпускают многие лекарства, которые содержат одинаковые активные компоненты.

Вот, и гидроксимочевина служит рабочим веществом не только в препарате от немецкой компании, по лицензии которой российская компания “ВЕРОФАРМ” выпускает препарат “Гидроксикарбамид медак”, но и в таких лекарствах, как “Гидреа”, “Гидроксиуреа” и некоторых других.

Говорить в общем об антиметаболической группе препаратов некорректно в силу особенности терапии онкологических заболеваний, когда каждое лекарство должно быть тщательно подобрано грамотным в этой области специалистом.

Источник: https://FB.ru/article/449840/gidroksikarbamid-medak-instruktsiya-po-primeneniyu-opisanie-sostav-i-otzyivyi

Гидроксикарбамид-Медак: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Гидроксикарбамид медак – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Гидроксикарбамид (500 мг) Гидроксикарбамид

Данный препарат можно применять только по назначению врача.

Интернациональное наименование

Гидроксикарбамид (Hydroxycarbamide)

Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит (52)

Фарм.Действие

Противоопухолевое средство, антиметаболит (по некоторым данным – алкилирующего действия), тормозит синтез ДНК (ингибирует рибонуклеозиддифосфатредуктазу).

Использование

Острый и хронический миелолейкоз, остеомиелофиброз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, тромбоцитоз на фоне миелопролиферативного синдрома, лимфогранулематоз, меланома, рак яичников, хорионэпителиома матки, опухоли головы (за исключением губ) и шеи, опухоль мозга, острый лимфобластный лейкоз у детей, метастазы рака молочной железы и желудка, рак толстой кишки, рак предстательной железы, рак легкого, рак шейки матки (для повышения эффективности лучевой терапии).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, лейкопения ниже 2.5-3 тыс./мкл, тромбоцитопения ниже 100 тыс./мкл, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, анемия (должна быть устранена до начала лечения); беременность.

Возможные побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов пищеварения: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, увеличение активности “печеночных” ферментов. Со стороны кожи и кожных придатков: макулопапулезные высыпания, гиперемия кожи (в т.ч.

кожи лица), дерматомиозитные изменения кожи. В ряде случаев в результате ежедневного применения препарата на протяжении нескольких лет – гиперпигментация, эритематозные высыпания, атрофия кожи и ногтей, шелушение кожи, папулы фиолетового цвета. Редко – алопеция, рак кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; редко – галлюцинации и судороги. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания мочевой кислоты, мочевины и креатинина в плазме, задержка мочи, интерстициальный нефрит. В редких случаях отмечается дизурия.

Прочие: озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции. Редко – острые легочные реакции: диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.

Дозы и способ применения

Гидроксикарбамид Медак принимают внутрь, при лечении рака головы и шеи, рака яичников, меланомы назначают с перерывами по схеме: в течение 3 нед каждые 3 дня в дозе 80 мг/кг (3200 мг/кв.м) либо ежедневно по 20-30 мг/кг (800-1200 мг/кв.м/сут).

При лечении хронического миелолейкоза используют схему с ежедневным приемом: суточная доза – 20-30 мг/кг (до 1600 мг/кв.м) за один прием (часто в сочетании с аллопуринолом 300 мг/сут).

Эссенциальная тромбоцитемия – обычно назначают в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600 тыс./мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл.

Рекомендуемые схемы назначения при продолжительном режиме приема: при миелозе и тромбоцитозе – начальная доза 20-40 мг/кг/сут, далее 10-30 мг/кг, при обострении – 25-60 мг/кг; при миелофиброзе – начальная доза 20 мг/кг, поддерживающая – 10 мг/кг; при эритремии: обострение – 15-20 мг/кг, поддерживающая доза – 10 мг/кг; рак и меланокарцинома – 20-30 мг/кг/сут. При снижении лейкоцитов ниже 20 тыс./мкл уменьшают дозу до 600 мг/кв.м, ниже 5 тыс./мкл – отменяют. Дозы рассчитываются на фактическую или на должную массу тела в зависимости от того, какая из них является меньшей. Престарелые больные могут быть более чувствительны к гидроксикарбамиду. Срок, в течение которого можно оценить эффективность лечения – 6 нед. Если после 4 нед терапии продолжает наблюдаться выраженное прогрессирование заболевания, лечение прекращают. При достаточной эффективности лечение проводят в течение неограниченного времени. Средняя поддерживающая доза – 0.5-2 г/сут. Развитие анемии не требует прерывания курса лечения при условии проведения адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).

Другие указания

Терапию следует проводить в условиях тщательного врачебного наблюдения. Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ). Может усиливать эритему, вызываемую облучением.

Тошнота, рвота и снижение аппетита, особенно часто встречающиеся на фоне подобного лечения, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед и во время лечения следует определять состояние гемопоэза (клинический анализ крови, исследование костного мозга), а также функции почек и печени. Анализ крови повторяют не реже 1 раза в неделю. При снижении числа лейкоцитов менее 2.5 тыс./мкл, а тромбоцитов – менее 100 тыс.

/мкл лечение следует прекратить (до восстановления нормальной формулы крови). Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.

Взаимодействие

Повышает эффект цитарабина, ослабляет – 5-фторурацила и метотрексата. Увеличивает (взаимно) миелотоксичность ЛС, угнетающих функцию костного мозга. Урикозурические ЛС увеличивают риск развития нефропатии. Антидепрессанты, антигистаминные, седативные и снотворные ЛС, препараты для общей анестезии, а также этанол усиливают угнетающее действие на ЦНС.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/gidroksikarbamid-medak

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.