Лекарство клексан показания к применению. Клексан показания к применению

Содержание

Клексан® (4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл)

Лекарство клексан показания к применению. Клексан показания к применению

Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0, 2 мл, 2 однодозовых предварительно заполненных шприца с системой защиты иглы

Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 10 однодозовых предварительно заполненных шприцев с системой защиты иглы

Раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл, 2 однодозовых предварительно заполненных шприца с системой защиты иглы

Состав

Один шприц содержит

активное вещество – эноксапарин натрия 20 мг (для дозировки 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл), 40 мг (для дозировки 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл), 60 мг (для дозировки 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл), 80 мг (для дозировки 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные). Эноксапарин натрия.

Код АТХ B01AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры эноксапарина оценивались на основании временной динамики анти-X и анти-IIa активности в плазме при рекомендуемых дозах (валидированные амидолитические методы) после однократных и повторных подкожных введений препарата, и после однократной внутривенной инъекции.

Биодоступность

После подкожного введения эноксапарин быстро и почти полностью всасывается (около 100%). Пиковая активность в плазме наблюдается между 3 и 4 часами после введения.

Такая пиковая активность (выраженная в анти-Xa МЕ) составляет 0,18±0,04 (после 2 000 анти-Xa МЕ), 0,43±0,11 (после 4 000 анти-Xa МЕ) в случае профилактической терапии и 1,01±0,14 (после 10 000 анти-Xa МЕ) при лечебной терапии.

После внутривенного болюсного введения в дозе 3 000 анти-Xa МЕ с последующим введением в дозе 100 анти-Xa МЕ/кг подкожно каждые 12 часов наблюдается первый пик в уровнях анти-Xa фактора – 1,16 МЕ/мл (n=16), и средняя экспозиция, соответствующая 88% уровня равновесной концентрации. Равновесная концентрация достигается на 2-ой день терапии.

В пределах рекомендуемых доз фармакокинетика эноксапарина линейная. Индивидуальная и межиндивидуальная вариабельность низкая.

После повторных подкожных введений 4 000 анти-Xa МЕ 1 раз в сутки у здоровых добровольцев состояние равновесия достигается на второй день со средней активностью эноксапарина, приблизительно на 15% выше, чем после однократной дозы. Уровни активности эноксапарина в стадии насыщения хорошо предсказуемы по фармакокинетике однократной дозы.

После многократного подкожного введения 100 анти-Xa МЕ/кг два раза в сутки, стадия насыщения достигается на 3-4 день со средней экспозицией, примерно, на 65% выше, чем после однократной дозы и при максимальном и минимальном уровнях анти-Xa активности, равных примерно 1,2 и 0,52 анти-Xa МЕ/мл, соответственно.

Исходя из фармакокинетики эноксапарина натрия, эта разница в стадии насыщения является предсказуемой и находится в пределах терапевтического интервала. Анти-IIa активность в плазме крови после подкожного введения примерно в 10 раз ниже, чем анти-Xa активность. Средняя максимальная анти-IIa активность наблюдается, приблизительно, через 3-4 часа после подкожной инъекции и достигает 0,13 анти-IIa МЕ/мл при повторных введениях дозы 100 анти-Xa МЕ/кг два раза в сутки. При совместном приеме эноксапарина и тромболитических препаратов не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия.

Распределение

Объем распределения анти-Xa активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 литров и приближается к объему крови.

Метаболизм

Эноксапарин натрия метаболизируется, преимущественно, в печени (десульфатирование, деполимеризация).

Выведение

Период полувыведения анти-Xa активности, наблюдаемый после подкожной инъекции, выше у низкомолекулярных гепаринов (НМГ), чем у нефракционированных гепаринов. Для эноксапарина характерно монофазное выведение с периодом полувыведения около 4 часов после однократной подкожной дозы и около 7 часов после повторного дозирования.

У низкомолекулярного гепарина (НМГ) снижение плазменной активности анти-IIa активности наступает быстрее, чем анти-Xa активности. Эноксапарин и его метаболиты выводятся через почки (ненасыщаемый механизм) и с желчью.

Почечный клиренс фрагментов с анти-Xa активностью составляет около 10% от введенной дозы, а общая почечная экскреция активных и неактивных компонентов составляет 40% дозы.

Пациенты группы риска

Больные пожилого возраста

Поскольку почечная функция в этой популяции физиологически снижена, выведение замедлено.

Это изменение не влияет на дозирование или режим введения при профилактической терапии, если почечная функция таких пациентов остается в приемлемых пределах, то есть когда она лишь слегка снижена.

Прежде, чем приступить к лечению НМГ, важно проводить систематическую оценку почечной функции у пациентов старше 75-летнего возраста, применяя формулу Кокрофта (см. «Особые указания»).

Почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести (т.е. клиренс креатинина > 30 мл/мин)

В некоторых случаях, может оказаться полезным мониторинг циркулирующей активности анти-Xa фактора для предотвращения передозировки при применении эноксапарина в качестве лечебной терапии (см. «Особые указания»).

Больные, находящиеся на гемодиализе

НМГ вводится в артериальную ветвь диализной системы в дозах, достаточных для предотвращения свертывания крови в системе.

В основном, фармакокинетические параметры остаются без изменений за исключением случаев передозировки или тех случаев, когда препарат попадает в общий кровоток и может вызвать высокую анти-Xa активность, связанную с терминальной стадией почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Эноксапарин – это низкомолекулярный гепарин, у которого антитромботическое и антикоагулянтное действия стандартного гепарина не связаны между собой. Для него характерна более высокая анти-Xa активность, чем анти-IIa или антитромбиновая активности.

Соотношение между этими двумя видами активности для эноксапарина составляет 3,6. В профилактических дозах не оказывает существенного воздействия на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). При лечебных дозах, АЧТВ может быть увеличено в 1,5-2,2 раза больше контрольного времени на пике активности.

Это удлинение отражает остаточное антитромбиновое действие.

Профилактическая терапия венозных тромбоэмболических заболеваний у пациентов, которые находятся на постельном режиме из-за острого заболевания

В рандомизированном двойном-слепом сравнительном исследовании (MEDENOX) по изучению безопасности и эффективности 2 000 анти-Xa МЕ /0,2 мл (20 мг/0,2 мл) и 4 000 анти-Xa МЕ/0,4 мл (40 мг/0,4 мл) эноксапарина в сравнении с плацебо введение препарата осуществлялось подкожно 1 раз в сутки в течение 6-14 дней для профилактики венозных тромбоэмболических заболеваний у 1102 пациентов с умеренным риском развития венозных тромбоэмболических заболеваний или у пациентов, которые находились на постельном режиме менее чем 3 дня из-за острого заболевания. У этих пациентов в возрасте более 40 лет наблюдалась сердечная недостаточность (III или IV класса NYHA), острая дыхательная недостаточность, что свидетельствует о хронической дыхательной недостаточности, острые инфекционные заболевания или острые ревматические заболевания, связанные как минимум с 1 другим фактором риска для венозных тромбоэмболических заболеваний (возраст более 75 лет, рак, наличие в анамнезе венозных тромбоэмболических заболеваний, ожирение, варикозное расширение вен, гормональная терапия, хроническая сердечная или дыхательная недостаточность).

В это исследование не были включены госпитализированные пациенты с высоким риском развития венозных тромбоэмболических осложнений (острый инфаркт миокарда; заболевания сердца, например, аритмия или поражение клапана, при которых необходима терапия с приемом антикоагулянтов; пациенты с интубацией или пациенты, которые перенесли инсульт в последние 3 месяца).

Первичной конечной точкой эффективности являлась частота венозных тромбоэмболических явлений на 10-ый день (±4) и определялась по частоте следующих нежелательных явлений:

– тромбоз глубоких вен (ТГВ), документально подтвержденный с помощью систематической флебографии (у 83,4% обследованных пациентов) или при допплеровском ультразвуковом обследовании (16,6% обследованных пациентов) у пациентов с симптоматическим ТГВ

– симптоматическая не летальная эмболия легочной артерии, подтвержденная с помощью легочной ангиографии или спирального КТ-сканирования

– или эмболия легочной артерии с летальным исходом

Значительное уменьшение частоты венозных тромбоэмболических явлений наблюдалось у 866 обследованных пациентов на 10-ый день (±4), 16/291 (5,5%) в группе приема эноксапарина 4 000 анти-Xa МЕ/0,4 мл (40 мг/0,4 мл) в сравнении с 43/288 (14,9%) в группе плацебо (p=0,0002).

Этот эффект был в основном обусловлен значительным уменьшением общего количества случаев ТГВ (проксимального и дистального), 16/291 (5,5%) в группе приема эноксапарина 4 000 МЕ анти-Xa /0,4 мл (40 мг /0,4 мл) в сравнении с 41/288 (14,2%) в группе плацебо (p=0,0004).

Тромбоз глубоких вен был в основном асимптоматичным (только 6 случаев симптоматического ТГВ). Клинический благоприятный эффект наблюдался через 3 месяца.

Повторная госпитализация при лечении эноксапарином в дозе 4 000 МЕ анти-Xa /0,4 мл (40 мг /0,4 мл) была зарегистрирована у 59% пациентов.

Что касается безопасности применения препарата, то гематомы или экхимозы >5 см на месте инъекции значительно чаще наблюдались в группе приема эноксапарина 4 000 МЕ анти-Xa/0,4 мл/день (40 мг/день), чем в группе плацебо.

В этом исследовании не было выявлено значимых различий по эффективности между эноксапарином 2 000 МЕ анти-Xa/0,2 мл (20 мг/0,2 мл) и плацебо.

Терапия острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST в комбинации с тромболитическими препаратами для пациентов, которым рекомендуется или не рекомендуется последующее чрескожное коронарное вмешательство

В большом многоцентровом исследовании 20 479 пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, у которых проводилась фибринолитическая терапия, были рандомизированы для получения либо эноксапарина в виде внутривенного болюсного введения по 3 000 анти-Xa МЕ с незамедлительным последующим введением подкожно в дозе 100 МЕ анти-Xa /кг, с последующим введением подкожно в дозе 100 анти-Xa МЕ /кг каждые 12 часов, либо нефракционированного гепарина путем внутривенного болюсного введения в дозе 60 МЕ/кг (максимум 4 000 МЕ) с последующим непрерывным введением в дозе, скорректированной по параметру активированное частичное тромбопластиновое время. Подкожное введение эноксапарина проводилось до выписки из стационара или в течение максимум 8 дней (в 75% случаев как минимум 6 дней). У половины пациентов, получавших гепарин, введение препарата осуществлялось менее чем 48 часов (в 89,5% случаев 36 часов или более). У всех пациентов также проводилось лечение ацетисалициловой кислотой как минимум 30 дней. Доза эноксапарина была скорректирована для пациентов в возрасте 75 лет или более: 75 МЕ/кг в виде подкожной инъекции каждые 12 часов, без начальной внутривенной болюсной инъекции.

В ходе этого слепого исследования для 4716 (23%) пациентов было выполнено чрескожное коронарное вмешательство с антитромботической терапией.

Пациенты не получали дополнительную дозу препарата, если последняя подкожная инъекция эноксапарина проводилась менее чем за 8 часов до надувания баллона; пациент получал внутривенную болюсную инъекцию 30 анти-Xa МЕ/кг, если последняя подкожная инъекция эноксапарина проводилась более чем за 8 часов до надувания баллона.

При применении эноксапарина наблюдалось значительное уменьшение частоты достижения первичной конечной точки [составная конечная точка: рецидив инфаркта миокарда и смерть по любой причине в течение 30 дней после включения в исследование: 9,9% в группе эноксапарина по сравнению с 12% в группе приема нефракционированного гепарина (уменьшение относительного риска на 17% (p0,1%, или даже >1%

– с наличием значительных сопутствующих заболеваний, с учетом потенциальной степени тяжести ГИТ у этих пациентов.

В других случаях с учетом меньшей частоты ГИТ (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%BB%D0%B5%D0%BA%D1%81%D0%B0%D0%BD-4000-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/806338761477650963?instruction_lang=RU

Клексан: уколы в ампулах

Лекарство клексан показания к применению. Клексан показания к применению

Лекарством из группы антикоагулянтов прямого действия является Клексан. Инструкция по применению сообщает, что уколы в ампулах для инъекций 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл проявляют антитромботические свойства. Препарат помогает в терапии и профилактики тромбозов и эмболий.

Форма выпуска и состав

Препарат Клексан выпускается в форме раствора для инъекций прозрачного бледно-желтого цвета в стеклянных шприцах по 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 и 1 мл в зависимости от содержания главного действующего компонента в растворе.

В коробку вложен предварительно заполненный лекарством шприц, который полностью готов к использованию. Предварительного выпуска пузырька воздуха не требуется, что позволяет не тратить лекарство напрасно. Содержимое шприца стерильно.

Главным действующим веществом препарата является эноксапарин натрия, по 20, 40, 60, 80 и 100 мг в шприце.

Фармакологическое действие

Клексан проявляет антитромботические свойства и используется для подкожных инъекций при лечении острого коронарного синдрома, тромбозов глубоких вен, а также их профилактики.

Эноксапарин натрия – действующее веществом Клексана, получают путем щелочного гидролиза гепарина (в форме бензилового эфира), вырабатываемого из слизистой оболочки тонкой кишки свиней. Эноксапарин натрия относится к группе низкомолекулярных гепаринов, проявляя высокую анти-Ха активность, данное вещество отличается незначительным негативным воздействием на тромбин.

Показания к применению

От чего помогает Клексан? Уколы показаны к применению в случаях:

  • терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
  • профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
  • терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
  • терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении;
  • профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
  • профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств.

Инструкция по применению

Клексан по инструкции вводится только подкожно, внутримышечные инъекции препарата запрещены. Введение медикамента производится глубоко подкожно в положении лежа, попеременно в правую и левую зону брюшной стенки.

При применении Клексана 0,4 и 0,2 мл перед проведением инъекции пузырьки воздуха из шприца не удаляют, чтобы избежать потери лекарства. Иглу шприца необходимо вводить на полную длину в кожную складку, вертикально, а не сбоку. Складку требуется удерживать на протяжении проведения укола и отпускать только после окончания инъекции, место введения не рекомендуется массировать.

Для профилактики тромбозов и эмболии при острых терапевтических заболеваниях больным на постельном режиме прописывается Клексан 0,4 мл однократно в сутки. По отзывам о Клексане терапия может продолжаться в среднем 1-2 недели и продлеваться при необходимости.

Перед оперативным вмешательством для проведения операций в общей хирургии препарат, в целях профилактики, назначается в дозировке 20 мл и вводится за 2 часа до их проведения один раз в сутки.

При диагностировании у больного высокого риска тромбообразования и развития эмболии Клексан 0,4 мл вводится однократно за 12 часов до операции. Курс лечения обычно составляет 7-10 дней, но по решению врача иногда продлевается.

После ортопедических операций протяженность терапии Клексаном 0,4 может достигать 5 недель при введении инъекции один раз в сутки. При проведении гемодиализа медикамент в профилактических целях назначают в дозировке 1 мг на 1 кг веса тела.

Противопоказания

  • Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
  • Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
  • Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагический инсульт.

Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью применять в следующих случаях:

  • бактериальный эндокардит;
  • недавний ишемический инсульт;
  • совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами;
  • геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
  • недавние роды;
  • выполнение эпидуральной или спинальной анестезии, спинно-мозговая пункция;
  • недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
  • перикардит;
  • тяжелая травма, обширные открытые раны;
  • язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • поражение почек или печени;
  • сахарный диабет в тяжелых формах;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • внутриматочная контрацепция;
  • болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит.

Побочные явления

Во время лечения препаратом у пациента могут развиваться негативные реакции, самой частой из которых является кровотечение. При развитии кровотечения введение лекарство следует немедленно прекратить.

Другими побочными эффектами от использования Клексана являются:

  • Увеличение активности печеночных трансминаз в редких случаях;
  • Парезу и параличи (если введение препарата проводилось после недавней эпидуральной анестезии или пункции);
  • Кровоизлияния в полости органов, в том числе и головной мозг;
  • Васкулит в редких случаях;
  • Тромбоцитопения;
  • Местные аллергические реакции на введение раствора – зуд кожи, жжение, покраснение, воспаление, припухлость, высыпания, гематома;
  • Геморрагические состояния.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Клексан не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во 2 триместре, нет, отсутствует информация относительно 1 и 3 триместров беременности.

Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца. При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Пациентам с дефицитом или переизбытком массы тела требуется корректировка дозы препарата. Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Аналоги лекарства Клексан

По структуре определяют аналоги:

  1. Эноксапарин натрия.
  2. Гемапаксан.
  3. Анфибра.

К группе антикоагулянтов относят аналоги:

  1. Ангиокс.
  2. Троксевазин Нео.
  3. Антитромбин 3 человеческий.
  4. Гепальпан.
  5. Прадакса.
  6. Скинлайт.
  7. Тромбогель.
  8. Арикстра.
  9. Пелентан.
  10. Сепротин.
  11. Цибор.
  12. Фрагмин.
  13. Гемапаксан.
  14. Мареван.
  15. Ангиофлюкс.
  16. Венолайф.
  17. Гепариновая мазь.
  18. Эмеран.
  19. Гепароид.
  20. Эноксапарин натрия.
  21. Варфарекс.
  22. Лавенум.
  23. Эксанта.
  24. Пиявит.
  25. Нигепан.
  26. Фраксипарин.
  27. Еллон гель.
  28. Гепатромбин.
  29. Тромбофоб.
  30. Эликвис.
  31. Синкумар.
  32. Кливарин.
  33. Тромблесс.
  34. Долобене.
  35. Фенилин.
  36. Тропарин.
  37. Виатромб.
  38. Ксарелто.
  39. Лиотон 1000.
  40. Венабос.
  41. Гепарин.
  42. Кальципарин.
  43. Варфарин.
  44. Эссавен.
  45. Фраксипарин Форте.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Клексан (шприцы 20 мг , 0,2 мл , 2 шт.) в Москве составляет 235 рублей. Раствор отпускается из аптек по рецепту врача.

При нарушении целостности шприца или наличия хлопьев/мутности в растворе лекарство категорически нельзя вводить подкожно! Не допускается замораживание или нагревание лекарства.

Лекарство Клексан инструкция по применению рекомендует хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте, не более 3 лет со дня даты изготовления.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/kleksan.html

Инструкция по применению препарата Клексан

Лекарство клексан показания к применению. Клексан показания к применению

В медицине встречается огромное количество болезней, сопровождающихся нарушениями в системе свёртывания крови. Данное состояние повышает риск образования тромбов в сердечно-сосудистой системе. Клексан, согласно инструкции по применению, – один из препаратов, способных восстановить баланс гемостаза и предупредить инфаркты и инсульты различных органов.

Что представляет собой Клексан

Лекарственный препарат представляет собой низкомолекулярный гепариноид с повышенной активностью по отношению к активированной тромбокиназе и сниженной – к тромбину. Уколы Клексана, применяемые профилактически, не вызывают в коагулограмме существенных изменений показателей.  Медикамент в меньшей мере влияет на склеивание тромбоцитов и активированное частичное тромбопластиновое время.

Форма выпуска: состав и упаковка

Лекарственное средство выпускается в предварительно заполненном стеклянном шприце в виде бесцветного (допускается бледно-жёлтый оттенок) раствора для уколов. Количество содержимого зависит от концентрации действующего вещества. Последнее представлено эноксапарином натрия, антагонистом 10-го фактора свёртывания крови.

В блистере имеется 2 шприца, в упаковке – от одного до пяти блистеров. Действующее вещество обладает активностью в виде 100 антитромбокиназных международных единиц в 1 миллиграмме. Объём инъекционной воды в растворе – из расчёта 1 мл для 100 мг активного компонента.

В продаже представлены следующие дозировки препарата: 20, 40, 60, 80 или 100 мг эноксапарина натрия.

Фармакологические свойства и фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином, у которого антитромботическая и антикоагулянтная активности не связаны. Его получают путём щелочного гидролиза бензилового эфира гепарина, который был экстрагирован из содержимого слизистой оболочки тонкой кишки свиньи.

Средняя молекулярная масса соединения – 4500 Да (преимущественно, от 2000 до 8000 Да). Различие в точке приложения при взаимодействии с факторами крови позволяет препарату оказывать более сильное воздействие на фактор Стюарта-Прауэра.

Это позволяет не нарушать равновесие системы гемостаза и физиологичность реакции организма в случае кровотечения.

Ограничения для назначения

При назначении препарата учитываются как показания, так и противопоказания к его применению. Ограничения к использованию Клексана следующие.

  1. Повышенная чувствительность к эноксапарину, гепарину и другим его производным, в том числе низкомолекулярным гепаринам.
  2. Наличие в анамнезе тяжёлой гепарин-индуцированной тромбоцитопении, вызванной использованием нефракционного или низкомолекулярного гепарина.
  3. Наличие кровотечения или склонности к нему, связанное с нарушением гемостаза (исключением является диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови).
  4. Органическое поражение с возможным возникновением кровотечения.
  5. Активное, клинически значащее кровотечение.

Также лекарство не показано использовать пациентам:

  • с тяжёлой степенью почечной недостаточности;
  • после внутримозгового кровотечения в течение первых суток.

Правила применения и дозировки

Применяя Клексан, необходимо следовать правилам, указанным в инструкции. Дозировка подбирается в зависимости от целей использования, состояния, причины, его вызвавшей, тяжестью его проявления. Расчёт дозы производится, исходя из веса пациента, с пересчётом активности действующего вещества, содержащегося в растворе.

Как правильно колоть Клексан

Клексан – раствор для инъекций, требующий соблюдения определённых навыков по технике введения. Из парентеральных способов разрешены исключительно подкожные инъекции в белую линию передней брюшной стенки, за исключением пациентов, находящихся на гемодиализе.

Перед проведением инъекции не нужно выпускать пузырёк воздуха из шприца. Предпочтительно положение пациента на спине, так будет удобнее колоть Клексан в живот.

При этом инъекция выполняется на расстоянии от пупка (не менее 50 мм) с обязательным чередованием места введения. Обработав нужный участок спиртом, большим и указательным пальцами руки необходимо образовать складку кожи.

Удерживая её, вводят иглу под прямым углом на полную длину. Противопоказаны массирование и прочие манипуляции в участке введения Клексана.



При венозных тромбозах и тромбоэмболии на фоне варикозной болезни

Пациентам с венозными тромбозами при варикозной болезни рекомендовано применять 0,04 г Клексана один раз в сутки на протяжении 1-2 недель. Лечение должно соблюдаться до окончательного перевода пациента на поликлинический уровень оказания медицинской помощи. Тромбоэмболии, развившиеся на фоне варикозной болезни, нуждаются в назначении по одной из схем:

  • 1 мг на 1 килограмм массы тела раз в сутки;
  • 1,5 мг на 1 килограмм массы тела два раза в день.

Продолжительность курса лечения – 10-14 суток.

Лечение тромбоза глубоких вен

Стартовая доза медикамента при лечении тромбоза глубоких вен нижних конечностей равна 1,5 мг на 1 кг массы человека 1 раз в 24 часа.

При сопутствующих факторах риска, повышающих вероятность тромбоза, таких как ожирение, присутствие в анамнезе ТЭЛА, рак, препарат вводится два раза в сутки по 1 мг на 1 кг веса человека.

Отмена медикамента зависит от быстроты нормализации МНО (международное нормализованное отношение – индекс протромбированого времени) до уровня 2-3, но не ранее 10 дней с момента начала курса.

Возможные последствия и побочные эффекты

Применение препарата может сопровождаться высоким риском развития кровотечения. Наблюдаются также другие побочные эффекты при использовании Клексана:

  • проявления аллергии;
  • подкожные и подслизистые кровоизлияния;
  • кровотечения из повреждённых кожных покровов, мочевыделительных органов;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • сниженное количество тромбоцитов;
  • увеличение показателей печёночных ферментов в плазме крови;
  • преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.

Совместим ли Клексан с алкоголем

В инструкции по использованию любого лекарственного средства указана несовместимость с алкогольными напитками. Клексан не является исключением. Приём алкоголя снижает скорость выведения медикамента, тем самым повышая вероятность возникновения кровотечения.

Применение у детей

Клексан не рекомендован для назначения детям. Из-за отсутствия доказательных данных о безопасности медикамент запрещён в педиатрической практике до 18 лет.

Применение при беременности

При проведении исследований не было выявлено тератогенного воздействия данного лекарственного средства. Однако назначение Клексана беременным нежелательно.

Использование медикамента возможно лишь при крайней потребности.

Необходимо также учитывать, что, если планируется обезболивание родов в виде эпидуральной анестезии, то лекарство должно быть отменено как минимум за 12 часов до проведения манипуляции.

Условия отпуска из аптек и стоимость

Клексан можно купить в аптеке только по рецепту врача. Цена медикамента зависит от количества блистеров в упаковке и дозировки действующего вещества. В разных фармацевтических сетях стоимость  блистера колеблется от 400 до 720 рублей. Цена полной упаковки – от 1500 до 4000 рублей, в зависимости от числа антитромбокиназных международных единиц.

Сроки и условия хранения

Клексан необходимо сохранять в труднодоступном для ребёнка месте. Во избежание разрушения медикамента температура помещения для хранения должна быть не больше 25 °C. Запрещена заморозка лекарственного препарата. Срок годности, при соблюдении вышеперечисленных параметров микроклимата, – до трёх лет включительно.

Схожие лекарства того же направления

Достаточно «внушительная» стоимость Клексана вынуждает к поиску более дешёвых аналогов на отечественном рынке. Основными дженериками с аналогичным механизмом действия являются следующие препараты:

  • Фраксипарин – антикоагулянтное средство, в котором действующее вещество представлено Надропарином кальция;
  • Гемапаксан – относится к группе прямых гепаринов. Представлен в виде раствора для глубоких подкожных инъекций и введения в артериальный контур во время сеанса гемодиализа;
  • Анфибра – антикоагулянт прямого действия. Выпускается в наполненных раствором шприцах с 10 тысячами антитромбокиназных международных единиц;
  • Эниксум – низкомолекулярный гепариноид. Медикамент выпускается только в шприцах по 0,2 и 0,6 мл, что требует тщательного дополнительного расчёта дозы.



Источник: https://oVakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-kleksan

Клексан

Лекарство клексан показания к применению. Клексан показания к применению

Клексан – лекарственный препарат антитромботического действия (антикоагулянт прямого действия), низкомолекулярный гепарин.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят глубоко подкожно, за исключением особых случаев (профилактика образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа и лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозному лечению).

Инъекции Клексана желательно проводить в положении пациента лежа, поочередно в правую или левую заднелатеральную или переднелатеральную поверхность живота. Иглу следует вводить на всю длину вертикально в кожную складку, удерживаемую между указательным и большим пальцами до завершения инъекции. Место инъекции массировать не нужно.

Предварительно заполненный одноразовый стеклянный шприц готов к использованию.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Рекомендуемы дозы Клексана:

  • Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии – подкожно по 1,5 мг на кг массы тела 1 раз в сутки или по 1 мг на кг массы тела 2 раза в сутки (больным с осложненными тромбоэмболическими нарушениями). Средняя продолжительность лечения – 10 дней. При этом желательно одновременно начать терапию антикоагулянтами непрямого действия, а лечение Клексаном продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта;
  • Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с последующим чрескожным коронарным вмешательством или подлежащих медикаментозной терапии – первоначально 30 мг внутривенно болюсно и сразу после этого (в течение 15 минут) подкожно 1 мг/кг (при проведении первых двух инъекций максимальная доза не более 100 мг). Последующие дозы вводят подкожно каждые 12 часов из расчета 1 мг на кг массы тела без ограничений;
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q – подкожно по 1 мг на кг массы тела каждые 12 часов одновременно с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100-325 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения в среднем составляет от 2 до 8 дней (до стабилизации состояния);
  • Профилактика эмболий и венозных тромбозов при оперативных вмешательствах: пациентам с умеренным риском развития эмболии и тромбозов – подкожно по 20 мг 1 раз в сутки (первая инъекция выполняется за 2 часа до операции); пациентам с высоким риском развития эмболии и тромбозов – подкожно по 40 мг 1 раз в сутки (первая доза Клексана вводится за 12 часов до операции) или по 30 мг 2 раза в сутки (через 12-24 часов после операции). В среднем продолжительность терапии – 7-10 дней, а при необходимости лечение можно продолжать до тех пор, пока есть риск развития эмболии и тромбоза;
  • Профилактика эмболии и венозных тромбозов у пациентов, которые находятся на постельном режиме вследствие различных острых терапевтических заболеваний – подкожно по 40 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель;
  • Профилактика образования тромбов в системе экстракорпорального кровообращения во время процедуры гемодиализа – по 1 мг на кг массы тела. Если высок риск развития кровотечения дозу снижают до 0,5 мг на кг массы тела (двойной сосудистый доступ) или 0,75 мг (одинарный сосудистый доступ).

Пациентам старше 75 лет первоначальное внутривенное болюсное введение не назначают, а вводят препарат подкожно каждые 12 часов в дозе 0,75 мг на кг массы тела, при этом максимальная доза эноксапарина натрия при проведении первых двух инъекций составляет по 75 мг. При последующих введениях у пациентов с массой тела более 100 кг доза Клексана может превышать 75 мг.

При комбинации с фибрин-неспецифическими и фибрин-специфическими тромболитиками препарат вводят в интервале от 15 минут до начала терапии тромболитиками до 30 минут после нее.

При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST следует как можно скорее начать одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и в случае отсутствия противопоказаний продолжать его не менее 30 дней в дозе 75-325 мг ежедневно.

Продолжительность лечения Клексаном составляет 8 дней либо до выписки больного, если срок госпитализации менее 8 дней.

Лицам пожилого возраста снижение доз препарата не требуется, за исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (описано выше).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек дозу эноксапарина натрия снижают до 1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки при лечении и при назначении Клексана в целях профилактики.

Побочные действия

  • Свертывающая система крови: с разной частотой – кровотечения; частота неизвестна – спинальная гематома;
  • Система кроветворения: с разной частотой – тромбоцитоз и тромбоцитопения; частота неизвестна – эозинофилия, геморрагическая анемия, иммунно-аллергическая тромбоцитопения с тромбозом (иногда с осложнениями в виде ишемии конечностей или инфаркта органов),
  • Иммунная система: часто – аллергические реакции; редко – анафилактоидные и анафилактические реакции;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень часто – повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна – холестатическое или гепатоцеллюлярное поражение печени;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – эритема, крапивница, зуд, боль, гематома, отек, воспаление, кровотечение, образование уплотнений, реакции повышенной чувствительности в месте инъекции; нечасто – буллезный дерматит; частота неизвестна – алопеция, некроз кожи и кожный васкулит с предшествующим появлением эритематозных папул или пурпуры (требуется отмена препарата), образование в месте инъекции твердых воспалительных узелков-инфильтратов (отмена препарата не требуется, исчезают через несколько дней);
  • Костно-мышечная система: частота неизвестна – остеопороз (при терапии более 3 месяцев);
  • Нервная система: частота неизвестна – головная боль;
  • Инструментальные и лабораторные данные: редко – гиперкалиемия.
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.